AUTO0047T01 - Autorización de centros de distribución de medicamentos veterinarios

Plazos de presentación

Finalidad

Obtener autorización para la distribución de medicamentos veterinarios o piensos medicamentosos y obtener la inscripción en el Registro de Centros Relacionados con Medicamentos Veterinarios (Secciones 2ª y 3ª)

 

Quien lo puede presentar

Distribuidores de medicamentos veterinarios y fabricantes y distribuidores de piensos medicamentosos.

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Presentación

Presentación telemática

• En el Registro Electrónico del Principado de Asturias, al que se puede acceder a través del enlace Tramitación Registro Electrónico de esta misma página.
• A través del Registro Electrónico General de la Administración General del Estado 
• En el Registro electrónico de cualquiera de los sujetos a los que se refiere el artículo 2.1 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.

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Órgano gestor

Servicio de Sanidad y Producción Animal.

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Plazo de resolución

3 meses.

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Efecto del silencio administrativo

Desestimatorio

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Recursos

Potestativo de reposición.

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Normativa básica

• Decreto 17/1997, de 14 de marzo, de la Consejería de Agricultura, sobre medicamentos veterinarios, homeopáticos y piensos medicamentosos en el Principado. BOPA de 7 de abril de 1997
• Real Decreto 370/2021, de 25 de mayo, por el que se establecen disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo, y de otras normas de la Unión Europea en materia de piensos y medicamentos,y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería.
• Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.

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Pago de tasas

No lleva tasa asociada. Bonificación del 100% en aplicación de la Ley del Principado de Asturias 4/2022, de 1 de junio, de modificación del texto refundido de las leyes de tasas y de precios públicos, aprobado por Decreto Legislativo del Principado de Asturias 1/1998, de 11 de junio

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Información adicional

SERVICIOS RELACIONADOS

• Aportación de documentos por requerimiento a la Administración del Principado de Asturias

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Documentos a presentar

• Solicitud en modelo normalizado
• Copia de la autorización municipal del establecimiento o licencia de apertura
• Copia del plano de situación del establecimiento (escala 1/400)
• Copia del croquis de las instalaciones (escala 1/50 o 1/100).
• Copia de la memoria descriptiva de instalaciones, equipos, medios materiales y humanos disponibles, así como de actividades a desarrollar (flujo de medicamentos).
• Copia del título del farmacéutico
• Declaración individual del farmacéutico de conocer la norma y compromiso de su cumplimiento

• Plan de trabajo

• Copia del NIF de su representante legal
• Copia del acta de constitución y estatutos de funcionamiento de la Sociedad.

• Copia del título del veterinario
• Declaración individual del veterinario de conocer la norma y compromiso de su cumplimiento.
• Copia del programa sanitario autorizado (incluido el tipo terapéutico de cada producto que vaya a ser distribuido).
• Copia de la relación de las explotaciones acogidas al programa sanitario.

• Copia de la lista de medicamentos que forman parte del botiquín.
• Copia del informe motivado de la autorización municipal correspondiente.

• Copia del NIF del titular del establecimiento.

• Documentos aportados en virtud del art. 28 de la Ley 39/2015 en el que se reconoce el derecho a los interesados a "aportar cualquier otro documento que se estime conveniente"

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Documentación relacionada

01. Solicitud normalizada

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Tramitación

Tramitación Registro Electrónico

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Con sistema Clave

Tramitación presencial

Tramitación presencial

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